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青岛无尘车间净化的温湿度控制的好,有助生产!
发布时间:2022-09-22 10:16:23
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无尘车间的温湿度是检验无尘车间内部稳定性的重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,在青岛无尘车间净化恒温恒湿机的温湿度控制范围内,易吸湿药物的相对湿度要求为45-50%RH(夏季),片剂等固体制剂的相对湿度要求为50-55%RH,注射水和口服液的相对湿度为55-65%。这有助于更好地控制药品生产的质量。

为了保证更好的药品生产环境,无尘车间的湿度试验非常重要。洁净车间室内温度湿度试验是检测净化车间内部稳定性的重要工作,目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,通风干湿球湿度计、电容湿度计、数字湿度计和毛发湿度计通常用于青岛无尘车间净化的湿度试验。一些技术人员表示,测试频率和时间与温度测试时间相同,因此建议使用相同的测试。

青岛无尘车间净化

无尘车间本身是一个控制粉尘颗粒和微生物含量的区域(房间)。其建筑结构、设备和功能可以减少对房间(区域)污染源的干预,生产和保留。然而,随着政策的调整、空气污染的加剧和生物隔离的需要,无尘车间在制药领域的应用可能会越来越突出。

据了解,青岛无尘车间净化温度试验分为功能试验和一般温度试验。功能温度试验主要用于严格控制施工方的温度精度或要求“静态”或“动态”试验;一般温度试验主要用于“空态”温度测试。在调试和气流均匀性测试期间完成。对于无尘车间的功能温度测试,无尘车间的工作区域应分为等面积的格栅,每个格栅的面积不得超过100平方米。还可以与施工方协商确定,每个网格超过一个测量点,每个房间至少有两个测量点。净化空调系统连续运行24小时以上后,应对无尘车间进行温度试验。

青岛无尘车间净化

制药车间的温度和湿度对药品质量也有一定的影响。车间温度一般无特殊要求,应控制在18~26℃相对湿度应控制在45~65%RH之间;对于药品而言,生产和储存环境湿度的变化将直接影响药品的质量。这就要求制药厂合理控制湿度,以满足需求GMP认证要求。所以,随时做好无尘车间的温度测试是非常重要的。


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